EU-MDR & Software als Medizinprodukt

FDA und EU-MDR verschärfen fortlaufend die Compliance-Vorschriften für Medizinprodukte. Insbesondere die kürzlich durch die EU-MDR neu eingeführten Regeln könnten für Anbieter medizinischer Software und medizinischer Geräte mit Software zur besonderen Herausforderungen werden und sich als großes Hemmnis für die künftige Umsatzentwicklung herausstellen.

In diesem Webinar demonstrieren und diskutieren Prof. Dr. Christian Johner (Johner-Institut) und Steffen Rehnig (Principal Consultant Software Monetization, Thales DIS):

  • Die relevanten Änderungen und was diese für Hersteller von klassifizierter Software und Geräten bedeuten.
  • Wertvolle Vorschläge, wie Hersteller die neuen Anforderungen erfüllen können.
  • Wie Sie Compliance-Probleme bei der Softwarelizenzierung vermeiden.
  • Wie die digitale Transformation von der Softwarelizenzierung profitieren kann.

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