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La FDA aux Etats Unis et le MDR en Europe resserrent en permanence les réglementations sur les dispositifs médicaux. En particulier, les nouvelles normes européennes MDR (Medical Device Regulation) impliquent des défis importants pour les fabricants de logiciels et de dispositifs médicaux, pouvant impacter leur activité. Dans ce webinar, le professeur Christian Johner du Johner Institute, et Steffen Rehnig, Principal Consultant Monétisation de logiciels, Thales DIS, discutent de la façon de relever ces nouveaux défis. Ce webinar est en anglais. Agenda • Les principaux changements qu’entrainent les nouvelles règlementations et ce que cela signifie pour les fabricants de logiciels et d’appareils classifiés • Des suggestions sur la façon dont les fabricants peuvent répondre aux nouvelles exigences • Comment éviter les problèmes de conformité avec les licences de logiciels • Comment une bonne gestion des licences peut faciliter la transformation digitale |
